Descrizione

Indicazioni terapeutiche

• Reintegro dei fluidi e del sodio cloruro in caso di deplezione idrosalina

• Trattamento dell’iponatriemia

• Utilizzabile come veicolo per farmaci compatibili, previa verifica

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Composizione e Principi Attivi

Equivalenze:

• 1 g di NaCl = 394 mg Na⁺ = 17,1 mEq o mmol di Na⁺ e Cl⁻

• 1 mmol di Na⁺ = 23 mg Na⁺

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Eccipienti

• Acqua per preparazioni iniettabili

• Acido cloridrico (per regolare il pH)

• Sodio idrossido (per regolare il pH)

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Posologia e modalità d’uso

Somministrazione esclusivamente per infusione endovenosa.

Per reintegrazione isotonica (0,9%)

• Adulti e adolescenti: 500 ml – 3 litri nelle 24 ore

• Neonati e bambini (≤12 anni): 20–100 ml/kg/24h, in base a età e peso

Ridurre la dose in caso di insufficienza renale.

Per il trattamento del deficit sodico

• Calcolo del deficit:
  DEFICIT (mEq) = (140 - P) × V

  • P: sodio plasmatico (mEq/l)

  • V: volume dell’acqua corporea (60% peso nei maschi e bambini, 50% nelle donne, 45–50% negli anziani)

• Con soluzioni ipertoniche (3%–5%):

  • Somministrare metà della dose in 8 ore (massimo 100 ml/h)

  • Proseguire con la restante dose fino a [Na⁺] ≥ 130 mEq/l o risoluzione sintomatica

  • Non superare:

    • +10–12 mmol/l nelle prime 24h

    • +18 mmol/l in 48h

Se usato come solvente per farmaci, preferire soluzione allo 0,9% salvo indicazioni diverse nel RCP del medicinale da diluire.

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⚠️ Avvertenze e precauzioni

Usare con cautela in caso di:

• Ipertensione

• Insufficienza cardiaca o renale

• Edema (polmonare o periferico)

• Preeclampsia

• Terapie corticosteroidee

💡 Le soluzioni ipertoniche (3%-5%) devono essere infuse lentamente e sotto stretto controllo clinico.

🔍 Durante l’infusione monitorare:

• Bilancio dei fluidi

• Elettroliti plasmatici

• Osmolarità e equilibrio acido-base

📌 La soluzione deve essere trasparente e priva di particelle.
Utilizzare subito dopo l’apertura. Non riutilizzare eventuali residui.

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❌ Controindicazioni

• Pletore idrosaline (sovraccarico di fluidi)

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⚠️ Effetti indesiderati

Possibili reazioni, la cui frequenza non è quantificabile:

Disturbi idro-elettrolitici

• Ipernatriemia

• Ipercloremia → Acidosi

• Ipervolemia

Sistema nervoso

• Cefalea, vertigini, irritabilità, confusione, sonnolenza

• Convulsioni, coma, rigidità muscolare

Apparato respiratorio

• Dispnea

• Arresto respiratorio

Gastrointestinale

• Nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, sete, bocca secca

Cardiovascolare

• Tachicardia

• Ipotensione o ipertensione

• Edema periferico o polmonare

Reni e vie urinarie

• Possibile insufficienza renale

Locali

• Irritazione venosa, flebite, dolore al sito d’infusione, infezione

📢 Segnalare eventuali reazioni avverse tramite il sito AIFA:
https://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

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🚨 Sovradosaggio

Sintomi

• Ipernatriemia e ritenzione di sodio

• Disidratazione intracellulare (soprattutto cerebrale)

• Edema cerebrale, polmonare o periferico

• Acidosi metabolica da ipercloremia

Trattamento

• Sospendere l’infusione

• Monitoraggio clinico e sintomatico

• Somministrare:

  • Glucosio 5%

  • Soluzioni ipotoniche o isotoniche di NaCl

  • Diuretici dell’ansa (in caso di sovraccarico sodico)

• Per natriemia >200 mmol/l: valutare dialisi

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🤰 Gravidanza e allattamento

• Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo fetale, ma va usato solo se necessario, dopo attenta valutazione medico-clinica.

• Compatibile con l’allattamento.

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🧊 Conservazione

• Conservare a temperatura ≤25°C

• Non congelare o refrigerare

• Usare il prodotto solo se la sacca è integra e limpida

• La data di scadenza si riferisce al prodotto non aperto