Descrizione

Principi attivi

Gocce orali, soluzione: ogni 1 ml (pari a 20 gocce) contiene 2 mg di butamirato citrato, corrispondenti a 1,3 mg di butamirato.
Sciroppo: ogni 100 ml contiene 34,5 mg di butamirato citrato (pari a 21,3 mg di butamirato).
Eccipienti con effetti noti: glicerolo, sorbitolo al 70%, metile p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti consultare il paragrafo 6.1.

Eccipienti

Gocce orali, soluzione: acido citrico, glicerolo, sorbitolo al 70%, anetolo, vanillina, metile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
Sciroppo: acido citrico, glicerolo, sorbitolo al 70%, vanillina, metile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Sedativo della tosse secca.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti elencati.

• Controindicato nei bambini sotto i 6 anni.

• Contiene sorbitolo: non utilizzare in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio.

Posologia

Gocce orali, soluzione:

• Bambini 6–12 anni: 20 gocce ogni 6–8 ore.

• Adulti: 40 gocce ogni 5–6 ore.

Sciroppo:

• Bambini 6–12 anni: 10 ml ogni 6–8 ore.

• Adulti: 15 ml ogni 6–8 ore.

Utilizzare il misurino graduato, lavandolo e asciugandolo dopo ogni uso.
Non superare le dosi consigliate. La terapia deve essere limitata al periodo sintomatico. In caso di tosse persistente oltre 7 giorni, febbre, dispnea o dolore toracico, consultare il medico.

Conservazione

Non richiede particolari precauzioni.

Avvertenze

• Evitare l’uso concomitante con espettoranti: l’inibizione del riflesso della tosse può causare ristagno di muco e aumentare il rischio di broncospasmo o infezioni.

• In caso di insufficienza epatica o renale grave, utilizzare solo sotto controllo medico.

• Glicerolo: a dosi elevate può causare emicrania, disturbi gastrici o diarrea.

• Sorbitolo: può provocare disturbi digestivi e diarrea.

• Metile p-idrossibenzoato: può causare reazioni allergiche ritardate (es. dermatite da contatto), più raramente reazioni immediate come orticaria o broncospasmo.

Interazioni

Non sono disponibili studi specifici. Evitare l’uso simultaneo con espettoranti (vedere anche Avvertenze).

Effetti indesiderati

Patologie del sistema nervoso

• Raro: sonnolenza, vertigini.

Gastrointestinali

• Raro: nausea, diarrea.

Cute e tessuti sottocutanei

• Raro: orticaria.

Sistema immunitario

• Frequenza non nota: reazioni di ipersensibilità.

Metabolismo e nutrizione

• Raro: anoressia.

Sovradosaggio

Sintomi possibili: sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigini, ipotensione.
Trattamento: lavanda gastrica, carbone attivo, supporto alle funzioni vitali. Non esiste un antidoto specifico.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: evitare l’uso nei primi tre mesi; successivamente solo se strettamente necessario.
Allattamento: non è noto se il principio attivo sia escreto nel latte materno. Consultare il medico per valutare rischio e beneficio prima dell’assunzione.